香格里拉網(wǎng)訊（記者 郜鵬程） 2014年，州食品藥品監(jiān)督管理局以新版GMP、GSP實施為契機，全面規(guī)范藥械生產(chǎn)經(jīng)營行為，加大醫(yī)療機構(gòu)用藥監(jiān)管力度，進一步提高藥房藥庫規(guī)范化管理水平，確保群眾用藥用械安全有效。

強化生產(chǎn)源頭監(jiān)管。認真按照藥品生產(chǎn)企業(yè)實際和主要質(zhì)量風(fēng)險點，制定日常監(jiān)管工作計劃，按季度對藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)制劑室開展監(jiān)督檢查。增加檢查頻次，變靜態(tài)監(jiān)管為動態(tài)監(jiān)管，切實降低和消除風(fēng)險隱患，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全有效。主動深入藏龍氧氣廠進行生產(chǎn)現(xiàn)場指導(dǎo)及醫(yī)用氧GMP認證相關(guān)培訓(xùn)。協(xié)助省局組織專家對迪慶州藏醫(yī)院34個藏藥制劑進行審評。

加強日常監(jiān)管，繼續(xù)規(guī)范藥品經(jīng)營使用行為。開展藥店規(guī)范化清理整頓工作。圍繞新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的實施，嚴格GSP檢查標準，進一步規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，全面提高藥品經(jīng)營質(zhì)量。繼續(xù)推進醫(yī)療機構(gòu)藥房藥庫規(guī)范化建設(shè)工作，進一步提升藥械使用規(guī)范化水平。多措并舉加強特殊藥品監(jiān)管，確保麻醉藥品和第一類精神藥品管得住、用得上。開展含特殊藥品復(fù)方制劑專項整治，有效遏制含特殊藥品復(fù)方制劑從購銷渠道流失。積極配合公安部門開展相關(guān)禁毒工作，有效防范麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道。

著力推進藥品電子監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。定期檢查藥品批發(fā)企業(yè)使用和運行藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)情況，及時處理預(yù)警信息，主動對企業(yè)進行幫助和指導(dǎo)。督促轄區(qū)內(nèi)相關(guān)經(jīng)營企業(yè)按照要求完成藥品核注核銷工作。

深入開展專項整治，始終保持嚴打高壓態(tài)勢。開展醫(yī)療器械“五整治”、高風(fēng)險醫(yī)療器械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查、裝飾性彩色平光隱形眼鏡專項檢查、整頓醫(yī)療秩序打擊非法行醫(yī)專項行動、旅游沿線景點中藥材市場經(jīng)營管理專項整治以及打擊利用互聯(lián)網(wǎng)銷售假藥專項整治行動等。從藥品生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)實施全方位、多角度的監(jiān)控和規(guī)范整治，維護市場良好秩序。截至2014年11月底，全州藥監(jiān)系統(tǒng)出動執(zhí)法檢查人員2282人次，查處各類藥械違法案件26件，涉案物品貨值金額0.97萬元，罰沒金額9.11萬元。

嚴格行政許可，規(guī)范證照管理。年內(nèi)完成了4家藥品零售企業(yè)到期換證工作和1家藥品經(jīng)營企業(yè)的變更工作。核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》10家，換證5家，變更2家，注銷2家。按照工作要求受理38家外來醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的年度備案工作。參加迪慶州醫(yī)院設(shè)備公開招標采購項目招投標會，對8家醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商進行了資質(zhì)審查。對迪慶香格里拉藍琉璃藏文化開發(fā)有限責(zé)任公司《藥品生產(chǎn)許可證》變更申請資料進行審核。對申請開辦中藥飲片廠的2家企業(yè)開展現(xiàn)場核查，提出初審意見。完成基本藥物抽驗54批次，抽驗品種為45個品種，所檢驗的基本藥物樣品均符合規(guī)定。