香格里拉網(wǎng)訊 (通訊員 趙永懷) 近日,州食品藥品監(jiān)督管理局完成3批次國家級(jí)、16批次省級(jí)醫(yī)療器械抽樣檢查。轄區(qū)內(nèi)52家涉械單位接受檢查,其中經(jīng)營企業(yè)26家、使用單位26家,未發(fā)現(xiàn)違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等違法違規(guī)的行為。 為完成好抽樣檢查,該局下發(fā)《迪慶州食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于下達(dá)2017年醫(yī)療器械抽驗(yàn)計(jì)劃的通知》,明確抽驗(yàn)任務(wù)及時(shí)間安排,確定抽驗(yàn)品種。同時(shí)注重抽樣與日常監(jiān)督、專項(xiàng)整治行動(dòng)相結(jié)合,按照“先檢查,后抽樣”的原則主要檢查被抽樣單位是否具備《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證和備案證》、被抽驗(yàn)產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊(cè)證、產(chǎn)品合格證,是否存在超范圍經(jīng)營違法行為,對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營和使用管理、購進(jìn)驗(yàn)收、在庫儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、索證索票等情況進(jìn)行了日常監(jiān)督檢查,規(guī)范了醫(yī)療器械經(jīng)營、使用行為。 |