記者25日了解到,針對玉溪沃森生物技術(shù)有限公司b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗發(fā)生的一例疑似不良反應事件,云南省、玉溪市食品藥品監(jiān)督管理部門和企業(yè)已對這批疫苗實施封存、送檢、暫停銷售和使用,并積極配合山東相關(guān)部門進行調(diào)查,以盡快查明真相。 10月22日16時30分,玉溪沃森生物技術(shù)有限公司向相關(guān)部門報告,山東省聊城市一名四個半月的嬰兒接種該公司生產(chǎn)的批號為200709005的b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗后,發(fā)生疑似不良反應死亡,死亡原因山東省聊城市衛(wèi)生局疾控中心正在調(diào)查。 事件發(fā)生后,云南省食品藥品監(jiān)督管理局立即召開了緊急會議,對該事件處置作出部署:要求玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局對該公司留樣的250瓶批號為200709005的b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗實施封存,并對企業(yè)該批疫苗的生產(chǎn)和質(zhì)量情況進行檢查;與國家中檢所聯(lián)系對該批疫苗進行送檢;積極與山東省食品藥品監(jiān)督管理局安監(jiān)處聯(lián)系了解調(diào)查處置情況并進行相應配合。 記者從玉溪沃森生物技術(shù)有限公司采訪了解到,疫苗上市比藥品還要嚴格,在研發(fā)、加工、上市、儲存、使用和接種疫苗后銷毀針頭及其他設備的整個過程都必須保持很高的質(zhì)量和安全性。為了查明原因,該公司相關(guān)負責人已經(jīng)趕往山東聊城市東昌府區(qū)中醫(yī)院協(xié)助調(diào)查,企業(yè)營銷部也已通知各使用點停止使用該批疫苗,公司正開展全面自查。 經(jīng)過玉溪市食品藥品監(jiān)督管理局調(diào)查,該企業(yè)共生產(chǎn)批號為200709005的b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗82684瓶,于2007年11月10日獲得中檢所的《生物制品批發(fā)合格證》,目前已使用近8萬瓶,經(jīng)營、使用單位存貨約3000瓶。 據(jù)云南省藥品不良反應監(jiān)測中心檢索,截至24日18時,全省尚未接到該疫苗不良反應報告;除聊城市報告的這一例疑似不良反應外,經(jīng)向山東省藥品不良反應監(jiān)測中心了解,該中心也未接到該疫苗的不良反應報告。 目前,該事件正在進一步調(diào)查中。(來源:新華網(wǎng)) |